FineHeart

DESCRIPTION DE FINEHEART
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

RESPONSABILITES ET HIERARCHIE
L’ingénieur de Vérification and Validation sera sous la responsabilité du Responsable de laboratoire, il participera à la vérification et la validation du produit ICOMS.

MISSIONS
L’ingénieur de Vérification et Validation sera en charge de mettre en place la stratégie de vérification et de validation de l’ICOMS. Pour cela il participera à l’élaboration des plans de vérifications et validation. Il sera en charge de rédiger les protocoles de vérifications et validations. Ceux-ci porteront sur des aspects fonctionnels, de performance et de sécurité du produit.
Il sera amené à réaliser des tests sur le produit ICOMS et à rédiger les rapports de tests associés.
Des missions annexes pourront être ajoutés par rapport à la réalisation de banc de test pour les essais à réaliser.

COMPETENCES ET PROFILS RECHERCHES
• Diplôme qualifiant en ingénieur mécatronique ou biomédical ou équivalent
• 2 ans minimum d’expérience dans le secteur du dispositif médical
• Connaissances sur les normes EN ISO 13485 and 21 CFR part 820, ISO 14708-5, ISO 14708-1, IEC 60601-1-2
• Rédaction des protocoles d’essais en anglais pour des appareils complexes (mêlant mécanique, électronique, software)
• Préparation et mise en place des essais
• Rédaction des rapports d’essais en anglais
• Capacité de travail dans un environnement ‘start-up’
• Autonomie
• Esprit d’équipe
• Niveau d’anglais écrit et lu : courant
• Bonne capacité d’analyse et de synthèse
• Qualité rédactionnelle
• Autonome

DATE D'EMBAUCHE
Dès que possible

FineHeart innovates with an exciting approach to financing.
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High Precision Industrial Know-How, Cardiology Expertise and Venture Capital unite to invest in the next stage of our journey towards 1st in Human clinical trials in 2022

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📍 Poste basé à Pessac (proche de Bordeaux)
📄 Type d'offre : CDI

Pour en savoir plus : http://fineheart.fr/technicienne-de-production-dispositifs-medicaux-medical-devices-production-technician-2/

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FineHeart est fier d'annoncer le succès du retrait simple et rapide de l’ICOMS FLOWMAKER®, lors d'un essai in-vivo de 90 jours !

Pour en savoir plus sur FineHeart, visitez notre site internet : http://fineheart.fr/

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From a perspective...
Hear from FineHeart Founder and CSO Stephane Garrigue

FINEHEART'S ICOMS_SGarrigue CSO 14.11.20 FineHeart's potentially disruptive treatment for severe heart failure with the ICOMS flowmaker

Happy New Year from all of us at FineHeart!

#2021