MERG

Clinical trial ของยาต้านเชื้อรา…อยู่ใกล้คนไข้ที่ต้องการจริงหรือไม่?

ทีมวิจัยของ อาจารย์ นิติพงศ์ เพิ่มพลัง จาก Johns Hopkins ได้ตีพิมพ์งานวิจัยใน JAMA Network Open ศึกษาการกระจายตัวของสถานที่ทำ clinical trial สำหรับยาต้านเชื้อราชนิด systemic ในสหรัฐอเมริกา โดยมองทั้งมิติ “ภูมิศาสตร์” และ “ประชากร” ที่อาศัยอยู่ใกล้ trial sites
งานนี้วิเคราะห์ clinical trials ด้านยาต้านเชื้อราที่ลงทะเบียนใน ClinicalTrials.gov ระหว่างปี 2015–2025 รวม 27 trials ครอบคลุม 249 trial sites โดยแบ่งเป็น trials สำหรับการรักษา 21 งาน และ prophylaxis 6 งาน

ประเด็นสำคัญคือ trial sites ส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในเขตเมืองใหญ่ ทำให้ประชากรชนบทเข้าถึง trial ได้จำกัดมาก แม้เมื่อขยายระยะรอบ trial site ออกไป 30 ไมล์ ก็ยังมีประชากรชนบทเพียง 0.6% รอบ treatment trial sites และ 0.2% รอบ prophylaxis trial sites เท่านั้น

นี่เป็นเรื่องสำคัญ เพราะ invasive fungal infections หรือ IFIs ไม่ได้เป็นโรคของ “คนเมือง” เท่านั้น หลายโรคเกี่ยวข้องกับสิ่งแวดล้อม การทำงาน การสัมผัสดิน ฝุ่น เชื้อรา หรือพื้นที่เกษตรกรรม ซึ่งพบได้มากในชุมชนชนบทหรือพื้นที่ที่มีกิจกรรมทางสิ่งแวดล้อมสูง หาก trials กระจุกตัวในเมือง ผลการศึกษาอาจสะท้อนประชากรจริงได้ไม่ครบ และอาจทำให้เราเข้าใจประสิทธิผลของยาใหม่ ๆ ในบริบทจริงได้ไม่สมบูรณ์
นอกจากนี้ การอยู่ใกล้ trial site ก็ไม่ได้แปลว่าจะเข้าร่วมได้เสมอไป ผู้ป่วยจำนวนมากยังมีข้อจำกัดด้านรายได้ การเดินทาง ภาษา เวลา และทรัพยากรทางสังคม ซึ่งล้วนเป็นอุปสรรคต่อการเข้าร่วม clinical trials โดยเฉพาะในโรคติดเชื้อราที่ผู้ป่วยมักมีโรคร่วม ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรืออยู่ในบริบทที่เปราะบางอยู่แล้ว

ข้อเสนอสำคัญจากงานนี้คือ การพัฒนา antifungal drug trials ในอนาคตควรคำนึงถึง equitable access และ representative enrollment มากขึ้น เช่น การขยาย trial network ไปยังพื้นที่ที่มี burden ของโรคจริง การสร้าง registry หรือระบบเก็บข้อมูลที่ครอบคลุมประชากรหลากหลาย เพื่อให้การพัฒนายาต้านเชื้อราใหม่ตอบโจทย์ผู้ป่วยได้กว้างและเป็นธรรมมากขึ้น
งานนี้เป็นอีกตัวอย่างที่ชี้ว่า ตำแหน่งของ clinical trial ไม่ใช่แค่เรื่อง logistics แต่เป็นส่วนหนึ่งของความเท่าเทียมในการเข้าถึงนวัตกรรมทางการแพทย์ โดยเฉพาะในโรคติดเชื้อรารุนแรงที่ยังมีความต้องการยาใหม่และข้อมูลที่สะท้อน real-world population อย่างมาก

Congratulations to Dr. Saman Nematollahi!

MERG is delighted to congratulate Dr. Saman Nematollahi, Director of Medical Education Research at MERG, on receiving the Excellence in Trainee Mentorship Award from the University of Arizona.

This award recognizes his outstanding dedication to trainee mentorship and his commitment to supporting the next generation of clinician-educators and researchers.

We are very proud of his achievement and grateful for his leadership and contributions to MERG.

ขอแสดงความยินดีกับ Dr. Saman Nematollahi!

MERG ขอร่วมแสดงความยินดีกับ Dr. Saman Nematollahi ผู้ดำรงตำแหน่ง Director of Medical Education Research ของ MERG ที่ได้รับรางวัล Excellence in Trainee Mentorship Award จาก University of Arizona

รางวัลนี้สะท้อนถึงความทุ่มเทอย่างโดดเด่นของ Dr. Nematollahi ในการเป็นอาจารย์ที่ปรึกษาและการสนับสนุนแพทย์ นักวิจัย และบุคลากรรุ่นใหม่ในสาย medical education

พวกเราภูมิใจในความสำเร็จครั้งนี้ และขอขอบคุณสำหรับบทบาทสำคัญและการสนับสนุนงานของ MERG มาโดยตลอด

MERG Lab Meeting ประจำเดือน June 2026 นี้ ขอเชิญทุกท่านร่วมฟังการแบ่งปันประสบการณ์จากอาจารย์นิติพงศ์เกี่ยวกับการเขียนและ submission ของ R01 grant ที่เพิ่งผ่านมา

หัวข้อที่ใช้ในการ submit คือ:
Non-Invasive Biomarkers of Post-Viral Invasive Aspergillosis and Lung Allograft Injury in Lung Transplant Recipients

ผู้เข้าร่วมจะได้เรียนรู้ reflections และ lessons learned จากกระบวนการ grant writing รวมถึงแนวทางการพัฒนาโจทย์วิจัยและ proposal ในงาน clinical research

ขอแสดงความยินดีกับ ทนพ.ดนุพงษ์ แรมจะบก นิสิตระดับ ป.เอก ภายใต้การดูแลของ ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ทนพญ.นวพร วรศิลป์ชัย เนื่องในโอกาสสอบผ่าน
Ph.D. Qualifying Examination (QE) ด้วยคะแนนประเมินระดับ Excellent

น้องคือความภาคภูมิใจของทีมและคณาจารย์รวมถึงกรรมการสอบทุกท่าน

📣 MERG Lab Meeting

ขอเชิญเข้าร่วม MERG Lab Meeting ในหัวข้อ

“Advancements in Vascular Pythiosis: Immunotherapy, Host Immune Response, and Molecular Mechanisms”

โดย Dr. Sadeep Medhasi
Faculty of Allied Health Sciences, Chulalongkorn University

📅 Date: 27 May 2026
🕘 Time: 9:00–10:00 PM Thailand Time (ICT)
🌎 Eastern Time: 10:00–11:00 AM EDT
💻 Format: Zoom Meeting

การบรรยายครั้งนี้จะครอบคลุมความก้าวหน้าล่าสุดด้าน vascular pythiosis รวมถึง immunotherapy, host immune response, และ molecular mechanisms ที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้

Hosted by MERG – Mycology Epidemiology & Education Research Group

ขอแสดงความยินดีกับน้องๆทีม MERG

ทนพ. อิทธิวัฒน์ เอี่ยมสำอางค์
นิสิตระดับบัณฑิตศึกษา

อาจารย์ที่ปรึกษา: ผศ.ดร.ทนพญ. นวพร วรศิลป์ชัย

ดำเนินงานวิจัยภายใต้ The Center of Excellence in Medical Mycology Diagnosis, Fac. of Allied Health Sciences, CU

ที่ได้รับ Travel Grant Award สำหรับการนำเสนอผลงานวิชาการ (Oral presentation) ในงาน 2026 International Conference on Medical Laboratory Science and Biotechnology ณ Chung Shan Medical University เมือง Taichung, Taiwan เมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2569

ความเข้มแข็งทางวิชาการด้านเชื้อราทางการแพทย์ โดย ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ทนพญ.นวพร วรศิลป์ชัย

The Center of Excellence in Medical Mycology Diagnosis, Fac. of Allied Health Sciences, CU

ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางการวิจัยการวินิจฉัยเชื้อราทางการแพทย์ คณะสหเวชศาสตร์ จุฬาฯ

https://www.facebook.com/share/1CP6AhnRe7/?mibextid=wwXIfr

https://www.facebook.com/share/1SDCZiR3g8/?mibextid=wwXIfr

ขอร่วมแสดงความภาคภูมิใจกับ ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ทนพญ.นวพร วรศิลป์ชัย และบุคคลากรจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยทุกท่านที่สร้างชื่อเสียงให้แก่มหาวิทยาลัย ประจำปี พ.ศ. 2568

https://www.facebook.com/share/p/1CwjGc9Fxd/?mibextid=wwXIfr

📢 Publication Alert จากทีม MERG

ขอแสดงความยินดีกับผลงานตีพิมพ์ของ นพ. การัณย์ ศรีสุรภานนท์ และ พญ. ธนภรณ์ มีจันทร์ ในวารสาร Blood Advances ของ American Society of Hematology

Key Findings

• งานนี้เป็น systematic review และ meta-analysis ขนาดใหญ่ (88 studies, >23,000 patients) เพื่อประเมิน burden ของ invasive fungal infections (IFIs) ในผู้ป่วยที่ได้รับ BTK inhibitors

• Overall prevalence ของ proven/probable IFIs ~2.8%
→ แม้ไม่สูงมาก แต่มี clinical relevance โดยเฉพาะในผู้ป่วย hematologic malignancies

• Aspergillosis เป็น IFI ที่พบบ่อยที่สุด
ตามด้วย Pneumocystis, candidiasis และ cryptococcosis

• Risk factors ที่สำคัญ
– Concurrent corticosteroid use (OR ~5)
– Prior lines of therapy ≥3 (OR ~3)
→ สะท้อน additive immunosuppression อย่างชัดเจน

• Risk ไม่เท่ากันในแต่ละ population
– สูงมากใน CNS lymphoma (~9%)
→ เน้นความสำคัญของ disease-specific risk stratification

• Across BTKI agents
→ มีแนวโน้มว่า BTKI รุ่นใหม่ๆ (later generations) อาจมี IFI ต่ำลง
→ เช่น pirtobrutinib (~0.6%) ต่ำกว่ารุ่นก่อนหน้า
→ แม้โดยรวม ยังไม่ถึงระดับ statistical significance แต่เป็น signal ที่น่าสนใจ

• Antifungal prophylaxis
→ หลักฐานยังจำกัด และ ยังไม่สนับสนุน universal prophylaxis
→ ควรพิจารณาใน selected high-risk patients

💡 Take-home message
BTK inhibitors แม้เป็น cornerstone therapy แต่ยังมี risk ของ IFIs โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มี additional immunosuppression อย่างไรก็ตาม มีสัญญาณว่า agent รุ่นใหม่อาจปลอดภัยขึ้นในแง่ IFIs ซึ่งควรมีการศึกษาต่อในอนาคต

MERG Core Lecture 📚
หัวข้อ: Systematic Review and Meta-analysis for Everyone

ขอเชิญเข้าร่วม lecture ผ่าน Zoom โดย พี่มาร์ค (Kasama Manothummetha, MD)
🗓 วันเสาร์ที่ 4 เมษายน
⏰ เวลา 21:00 น. (ประเทศไทย)

เหมาะสำหรับผู้ที่สนใจการทำ systematic review และ meta-analysis ตั้งแต่พื้นฐานจนถึงการนำไปใช้จริง

📩 ผู้ที่สนใจสามารถติดต่อทีม MERG เพื่อขอ Zoom link ได้ครับ