Clinical Express

Clinical Express efectueaza operatii de import/export la site-urile din Republica Moldova a produselor de investigatie clinica.

Clinical Express provides complete distribution services of the investigational products to the study sites, in conditions of monitorized transport, in accordance with law’s stipulations regarding companies that provides logistical services for clinical research organizations;
we guarantee the distribution in time, covering the whole country area (distribution in maximum 24 – 48 hours, no matter where the site is located);
facilities of Clinical Express’ distribution service:
packing in special boxes, as for the needs of temperature and humidity for every investigational product;
constant temperature, for the dispatch period, as the case may be;
monitorized temperature, for the dispatch period, if requested so;
the novelty of Clinical Express’ distribution service is the monitorized transport conditions (temperature & humidity) for the study’s medication and controlled teperature, as required by the study’s needs, from the moment of taking over the medication and packing them until its’ delivery to the investigator of the study;
pursuing the distribution activity is facilitated by the detailed reports that our company provides to the sponsor/ monitor of the study, regarding the investigational products’ distribution, acknowledgments of receipt and all related documents;
our company offers the possibility to recover all investigational products unused, at the end of the trial, offering you support in further processes (inventory, quarantine, local destroying, reexport etc.)
Clinical Express offers you the possibility to store clinical trial medication, ensuring the following conditions:
a)distribution in ambient conditions (18º - 25º C);
b)distribution in refrigerated conditions (2º - 8ºC / 8º - 15ºC);
c)distribution in freeze conditions (from -20º to -70ºC).

INEVSTIGATIONAL PRODUCTS RELABELING
Clinical Express has the possibility of investigational products relabeling, for those investigational products that need specific instructions for the investigators or for the patients. Relabel is realized only at sponsor’s request, who is responsible for the printed instructions on the new label, the procedure being approved by the authorized institutions.

Perchezitii de amploare la Insitutul Oncologic Fundeni

PERCHEZIŢII de amploare la INSTITUTUL ONCOLOGIC FUNDENI. Şase medici, duşi la audieri Un număr de 26 de percheziţii se desfăşoară, la această oră, la medici din Bucureşti, Sibiu, Dolj şi Ilfov. Şase medici de la Institutul Oncologic Fundeni au fost duşi la audieri. Aceştia au fost ridicaţi pentru reţete false. Prejudiciul estimat se ridică la peste 3,5 milioane de euro.

www.clinicalexpress.ro
[email protected]

reprezentare vamală pentru activităţi de import/ export şi obţinerea licenţelor de import;
colaborare şi comunicare eficientă cu părţile implicate în procesul cercetării (sponsori, furnizori, monitorii de studiu, centrele de desfăşurare a cercetării);
recepţionare şi depozitare în condiţii de temperatură şi umiditate controlată, în conformitate cu nevoile fiecărui produs investigaţional;
distribuţie (incluzand recuperarea şi returnarea materialului invesţigational);
asistenţă pentru distrugerea locală a materialului investigaţional;
sistem profesional de management al gestionării materialelor investigaţionale;
elaborarea documentaţiei specifice fiecărui serviciu logistic;
soluţii profesionale de arhivare a documentaţiei de studiu.

Esti CRA, sigur ai avut minim o zi ca aceasta:
http://youtu.be/udEiMQE6Ajw

One bad day in a CRA's life

Europa voturi pentru transparență studiu clinic
La data de 2 aprilie membri ai Parlamentului European ( MPE) au votat o majoritate covârșitoare în favoarea unei noi legi , care va necesita toate studiile clinice de droguri din Europa să fie înregistrate , iar rezultatele lor au raportat într-o bază de date publică . Aceasta este o victorie importantă pentru campania AllTrials , pentru care Cochrane este un susținător principal și organizator .

Aceasta noua lege va intra în vigoare în 2016 și ca Ben Goldacre , co- fondator al campaniei AllTrials , a declarat :

" [ Noua lege ] nu rezolva problema mult mai mare , pe care noi încă nu avem o raportare completă pentru toate studiile cu privire la medicamentele pe care le folosim acum , astăzi , medicamente pe care vom continua să folosească în viitorul apropiat .

" Avem nevoie de toate studiile - la toate utilizările de toate tratamentele prescrise în prezent - să fie puse la dispoziție , iar în regim de urgență Nu există nici o scuză pentru industrie face rău în curs de desfășurare pe pacienți , și pe propria reputație , prin continuarea campanie împotriva această poziție . ".

David Tovey , redactor-sef al Biblioteca Cochrane , de asemenea, a comentat cu privire la votul pe numele de Cochrane :

" Pentru ca Europa să semneze până la un registru și să se angajeze pentru a rezultatelor de raportare [ este ] un mare pas înainte . Cu toate acestea, în prezent există multe medicamente utilizate în cazul în care toate datele de încercare nu au fost puse la dispoziție și fără să -l riscăm folosind ineficiente și potențial dăunătoare tratamente și medicamente pe oameni foarte vrem să ajutăm . "

Lucrezi in domeniul studiilor clinice si ai nelamuriri in legatura cu logistica medicatiei de studiu, nimic mai simplu intreaba!

Putin umor nu strica...
http://www.youtube.com/watch?v=jcRt4Ltl61M

CLINICAL RESEARCH MONITOR'S DAY CELEBRATION On November 11th, we celebrate the Clinical Research Monitor's Day! It´s a pretty easy date for all Principal Investigators to remember and to sign: 11/11!

Apeleaza cu increderere la specialistii in domeniu