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🚀 ¿Quieres convertirte en un especialista en Calificaciones y Validaciones?

La industria farmacéutica necesita profesionales capaces de garantizar el cumplimiento normativo, la calidad y la seguridad de los procesos. Este Diplomado Internacional en Calificaciones y Validaciones ha sido diseñado para brindarte una formación integral y práctica en las áreas más demandadas del sector.

📚 ¿Qué aprenderás?
✅ Validación de Sistemas Computarizados (GAMP 5)
✅ Validación de Infraestructura, Equipos y Hojas de Cálculo
✅ Validación de Procesos de Manufactura y Limpieza
✅ Calificación de Equipos y Sistemas de Apoyo Crítico

👨‍🔬 Dirigido a profesionales de Calidad, Producción, Ingeniería, Validaciones y áreas afines que buscan fortalecer sus competencias técnicas y potenciar su desarrollo profesional.

🌎 Modalidad Online
📅 Clases sábados y domingos
⏳ Duración: 12 meses

💡 Da el siguiente paso en tu carrera y adquiere las competencias que hoy exigen las auditorías GMP y las agencias regulatorias.

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🚀 Curso Internacional: Calificaciones y Validaciones en la Industria Farmacéutica

¿Participas en procesos de validación, calidad, producción o ingeniería?

Aprende a ejecutar calificaciones y validaciones con enfoque práctico y regulatorio, utilizando metodologías alineadas con los estándares internacionales de la industria farmacéutica.

✅ Clases 100% en vivo
✅ Casos prácticos y talleres
✅ Aplicación inmediata en tu trabajo
✅ Enfoque basado en auditorías e inspecciones reales

📅 Inicio: 13 de junio

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📊 ¿Tu hoja Excel cumple realmente con ALCOA+?

Una hoja de cálculo mal controlada puede convertirse en un riesgo para la Integridad de Datos y generar observaciones durante una auditoría.

✅ Atribuible
✅ Legible
✅ Contemporáneo
✅ Original
✅ Exacto

Conoce los principios ALCOA+ y las mejores prácticas para asegurar la confiabilidad de tus datos.

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💨 ¿Sabías que una partícula puede permanecer suspendida durante horas dentro de una sala limpia?

Su tiempo de permanencia depende del diseño del sistema HVAC, las renovaciones de aire, la velocidad del flujo y la actividad del personal.

⚠️ Una sala limpia no solo debe cumplir con un conteo de partículas. También debe demostrar que controla adecuadamente la contaminación y protege el producto.

🎓 Participa en nuestra Charla Gratuita: Diseño y Calificación de Salas Limpias en la Industria Farmacéutica

Aprenderás sobre:

✅ ISO 14644
✅ Smoke Studies
✅ Filtros HEPA
✅ Diferenciales de presión
✅ Renovaciones de aire
✅ Calificación de salas limpias

📌 Registro gratuito:

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🚀 ¿Tu planta tiene tiempos mu***os, reprocesos o actividades que consumen recursos sin generar valor?

Lean Manufacturing es una de las metodologías más utilizadas para aumentar la productividad, reducir desperdicios y mejorar la eficiencia operativa en la industria farmacéutica.

🏭 Curso Internacional: Lean Manufacturing en la Industria Farmacéutica

✅ Optimización de procesos
✅ Eliminación de desperdicios
✅ Lean Six Sigma
✅ Mapeo de flujo de valor
✅ Casos prácticos aplicados al sector farmacéutico

💻 100% online y en vivo
📅 Inicio: 06 de junio

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¡Vacantes limitadas!

💧 ¿Sabías que una planta de agua puede fallar una auditoría aunque el agua cumpla especificaciones?

Muchos problemas regulatorios están relacionados con:
❌ Muestreos deficientes
❌ Falta de análisis de tendencias
❌ Gestión de cambios inadecuada
❌ Riesgo de biofilm
❌ Sanitizaciones sin sustento técnico

🎓 Charla Gratuita
Diseño y Validación de Plantas de Tratamiento de Agua de Uso Farmacéutico

🚀 Conoce los criterios de diseño, validación y mantenimiento del estado validado que esperan los auditores.

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🚨 ¿Tu empresa está preparada para una auditoría GMP?

Muchos hallazgos críticos no ocurren por fallas del equipo, sino por problemas en su calificación:

❌ Protocolos incompletos.
❌ Cambios no evaluados.
❌ Equipos sin evidencia vigente de IQ, OQ o PQ.
❌ Recalificaciones vencidas.

Estos errores pueden generar observaciones durante auditorías regulatorias y poner en riesgo el estado calificado de los equipos.

🎓 Te invitamos a nuestra CHARLA GRATUITA
"Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica"

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🚨 ¿Una auditoría podría cuestionar los datos de tus hojas de cálculo?

Muchos registros en Excel presentan riesgos que pasan desapercibidos:

❌ Cambios sin trazabilidad
❌ Fórmulas modificadas
❌ Falta de control de accesos
❌ Registros fuera de tiempo
❌ Ausencia de evidencia documental

Por eso existen los principios ALCOA+, base de la Integridad de Datos en la industria farmacéutica.

🔍 Aprende cómo aplicar estos conceptos en entornos regulados participando en nuestra:

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Integridad de Datos en Hojas de Cálculo

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