TechnoPharm

💊🔬 တိကျတဲ့ Lab Result ရဖို့ အရေးပါတဲ့ Balance Room ရဲ့ လိုအပ်ချက်တွေကို knowledge sharing လုပ်ပေးချင်ပါတယ်။

ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက် QC Lab တွေမှာ
တိကျမှန်ကန်တဲ့ Result ရဖို့ဆိုရင်
ပထမဆုံးအရေးကြီးတာက 👉 Weighing (အလေးချိန်ချိန်တွယ်ခြင်း) ပါပဲ။ မှန်ကန်တဲ့ weight တွေရဖို့ Balance တွေကို calibration ပုံမှန်လုပ်ပေးဖို့လိုအပ်တယ်ဆိုတာတော့ သိကြပါတယ်။ နောက်တချက်အရေးကြီးတာကတော့ Balance တွေကို ဘယ်လို/ ဘယ်နေရာမှာထားရမလဲဆိုတာပါပဲ။

📌 ဒါကြောင့် Balance တွေ ဘယ်နေရမှာ ထားမလဲဆိုတာကို စဉ်းစားတဲ့အခါ မဖြစ်မနေစဉ်းစားရမယ့်အချက်တွေက်ု share ပေးချင်ပါတယ်။ 👇👇👇

* Balance အတွက် သီးသန့်အခန်း ထားရှိရန်

* Vibration မရှိတဲ့နေရာ ရွေးချယ်ရန်

* Sliding door အသုံးပြုပြီး တုန်ခါမှုလျော့ချရန်

* Marble (or) anti- vibration table ပေါ်တွင် balance တင်ရန်

* 🌡️ Temperature – 20–25°C ထိန်းထားရန်

* 💧 Humidity – 40–60% RH ထိန်းချုပ်ရန်

* 🌬️ Direct air flow မထိတွေ့စေရန်

* Balance တွေအကြား spacing လုံလောက်စွာထားရန်

* 🚫 Balance တွေက်ု Door / Window နားမထားရန်

📍 ဒါကြောင့်မို့လို့
တိကျတဲ့ weighing result ရဖို့ဆိုရင်
👉 Balance တွေကို Calibration ပြုလုပ်ခြင်း အပြင် Environmental Control ရှိဖ်ု့ကလည်း လိုအပ်ပါတယ်။

💡 ကျွမ်းကျင်တဲ့ QC Analyst ဖြစ်ဖို့ ဘာတွေလိုအပ်မလဲ?

👇👇👇
✨ နည်းပညာပိုင်းကို စဉ်ဆက်မပြတ်သင်ယူပြီး လက်တွေ့အသုံးချနိုင်ရမယ်

📚 Pharmacopoeias များကို တိကျစွာလိုက်နာနိုင်ရမယ်

📝 လုပ်ဆောင်မှုအဆင့်ဆင့်နဲ့ မှတ်တမ်းများကို စနစ်တကျထားရမယ်

⚠️ Deviation / Discrepancies ကို သိပြီး မှတ်တမ်းထားနိုင်ရမယ်

📊 ရရှိလာတဲ့ data များကို မှန်ကန်စွာတွက်ချက်နိုင်ရမယ်

🏭
GMP / GLP / GDP / Regulatory စံနှုန်းများကို သိပြီး လိုက်နာနိုင်ရပါ မယ်။

*** စဉ်ဆက်မပြတ်လေ့လာသင်ယူခြင်းနှင့် လက်တွေ့အသုံးချခြင်းဟာ သင့်ကို ကျွမ်းကျင်တဲ့ analyst တစ်ယောက်ဖြစ်စေမှာပါ 👌

အစားအသောက်၊ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု စက်ရုံတွေရဲ့ QA/QC လုပ်ငန်းပိုင်းဆိုင်ရာတွေမှာ Data integrity ရှိမှုက အရေးကြီးပါတယ်။ ကိုယ် စမ်းသပ်စစ်ဆေးထားတဲ့ စမ်းသပ်ချက်ရလဒ်တွေ၊ data record တွေ မှန်ကန်တိကျစေဖို့ လိုက်နာရမယ့် ALCOA+ Principles အကြောင်းကို အတူတူ လေ့လာကြည့်ရအောင်နော်။

A – Attributable
Data ကို ဘယ်သူရေးသားထားတာလဲ၊ ဘယ်အချိန်မှာရေးသားထားတာလဲ ဆိုတာ သိနိုင်ရမယ်။
📍 ဥပမာ – Analyst name, Signature, Date, Time ပါရှိရမယ်။
L – Legible: အလွယ်တကူဖတ်ရှူ့နားလည်နိုင်ရမယ်။
📍 ဥပမာ – မရှင်းတဲ့ handwriting, ဖတ်မရတဲ့ record မဖြစ်ရပါဘူး။
C – Contemporaneous: အလုပ်လုပ်နေတဲ့ အချိန်နဲ့ ဒေတာမှတ်တမ်းတင်တဲ့ အချိန်ဟာ ထပ်တူကျရမယ်။
📍 ဥပမာ – Test ပြီးမှ နောက်မှ ပြန်ရေးတာမျိုးမဖြစ်ရ။
O – Original: မူရင်း data ဖြစ်ရမယ် ။
မူရင်း Record ဖြစ်ရမယ်။
📍 ဥပမာ – Raw data, Instrument print out တွေပါရှိရမယ်။
A – Accurate: အမှားအယွင်းမရှိ တိကျမှန်ကန်ရမယ်။
📍📍📍 ဒါဆို 'ALCOA+' ဆိုတဲ့ principles မှာမနာက်ထပ်ပါမယ့် plus principles တွေကတော့ 👇👇
C- Complete : ပြည့်စုံရမယ်
📍Data အားလုံးပါဝင်ရမယ်။ Data missing မဖြစ်ရဘူး။
C- Consistent: ညီညွတ်မှုရှိရမယ်
📍Date, Time, Sequence တွေ မှန်ကန်ပြီး logical ဖြစ်ရမယ်။
E- Enduring :ကြာရှည်ခံခြင်း
📍Record တွေကို မပျက်စီးဘဲ သိုလှောင်ထားနိုင်ရမယ်။
A- Available: လိုအပ်တဲ့အချိန်မှာ ရရှိနိုင်ရမယ်
📍Audit သို့မဟုတ် Inspection အချိန်မှာ လွယ်ကူစွာ ပြနိုင်ရမယ်။

+

🫡🫡 QC Laboratory တစ်ခုတည်ထောင်တော့မယ်ဆိုရင် ဘာတွေလိုအပ်မလဲ ဘာတွေသိထားသင့်ပါသလဲ？

🔬 1️⃣ Scope and Objective ကို အရင်သတ်မှတ်ပါ။ QC Lab ကို ဘာအတွက် တည်ထောင်မလဲဆိုတာကို ရှင်းလင်းရပါမယ်။ ဥပမာ - ဆေးဝါးအတွက်လား အစားအသောက်အတွက်လား ရေလား စသဖြင့်ပေါ့နော် ၊ နောက်တခုက ကျတော့ အစားအသောက် ဆေးဝါး အပြင်ကို ပိုပီး detail ဖြစ်တဲ့
✔ Raw material testing
✔ In-process control
✔ Finished product testing
✔ Stability testing
✔ Microbiology testing စတာတွေကို သတ်မှတ်ရပါမယ်။
Scope ကို မသတ်မှတ်ထားဘူးဆိုရင် Budget, Equipment နဲ့ Manpower planning မမှန်နိုင်ပါဘူး။

🏢 2️⃣ Laboratory Layout & Design
Lab design က Quality နှင့် Safety ကို တိုက်ရိုက် သက်ရောက်ပါတယ်။ Space ကလည်းလိုအပ်တဲ့ အကျယ်အဝန်းရှိရပါမယ်။ Design ချတဲ့အခါ
✅ Sample flow (Mix-up မဖြစ်အောင်)
✅ Separate area (Chemical / Instrument / Microbiology)
✅ Proper ventilation
✅ Environmental control
✅ Safety consideration စတာတွေကို ထည့်သွင့်စဉ်းစားရပါမယ်။

⚙️ 3️⃣ Equipment Selection
QC Lab ရဲ့ အဓိက backbone က Instrument တွေ ဖြစ်ပါတယ်။ Instrument တွေရွေးချယ်ဝယ်ယူရာမှာ Testing requirement နှင့် ကိုက်ညီမှု ရှိရပါမယ်။ နောက်တခါ Instrument တွေရဲ့ Calibration & Maintenance plan ကလည်း မရှိမဖြစ် လုပ်ကိုလုပ်ရမယ့် အပ်ုင်းဖြစ်ပါတယ်။ စက်တွေကို ဝယ်ယူရာမှာ Spare parts အလွယ်တကူ ဝယ်ယူရရှိနိုင်မှု ရယ် Qualification (IQ/OQ/PQ) အပိုင်းတွေရယ် ထည့်သွင့်စဉ်းစားဖို့လည်းလိုအပ်ပါတယ်

📚 4️⃣ Standard Operating Procedures (SOPs)
QC Lab တွေမှာ SOP မရှိရင် System မတည်နိုင်ပါဘူး။ ဥပမာ-
✅ Sampling procedure ဆိုတဲ့ ကိုယ့် lab က sample ကောက်တာပါလုပ်မယ်ဆိုရင် လိုအပ်ပါတယ်။
✅ Instrument operation ဒါကတော့ သက်ဆိုင်ရာ instrument ကို ဘယ်လို operate လုပ်ရမယ်ဆိုတာ ရေးထားရတာဖြစ်ပါတယ်။
✅ Data handling and reporting ကိုယ့် lab ရဲ့ data reporting style က ဘယ်လို သွားမယ်ဆိုတာ ရေးထားရတာဖြစ်ပါတယ်။
✅ OOS / Deviation handling ဒါတွေကတော့ မဖြစ်မနေရှိရပါမယ်။

👩‍🔬 5️⃣ Competent Personnel
QC Lab အောင်မြင်ဖို့ Skilled analyst မရှိလို့ မရပါဘူး။ ဒါကြောင့်မို့ -
✔ Technical competency ရှိအောင် စဉ်ဆက်မပြတ် Training program တွေ အကောင်အထည်ဖော်ရပါမယ်။ ထွက်ရှိလာတဲ့ data တွေမှန်ကန်တိကျမှုရှိဖို့ Data integrity awareness ရှိဖို့လိုအပ်ပါတယ်။
နောက်တခုအရေးကြီးဆုံးကတော့ ကောင်းမွန်တဲ့ ဓါတ်ခွဲခန်းကျင့်စဉ် (GLP knowledge) ကိုတော့ ဓါတ်ခွဲခန်းမှာလုပ်နေတဲ့ analysts တိုင်း သိရှိလိုက်နာဖို့ပါပဲ။

📑 6️⃣ Documentation System
Documentation က QC Lab ရဲ့ Heart ဖြစ်ပါတယ်။ ကိုစမ်းသပ်စစ်ဆေးထားတဲ့ sample တွေရဲ့ testing steps တွေရယ် ဘာ instrument တွေသုံးထားတယ် ဘယ် chemical တွေသုံးထားတယ် result ကတော့ ဘယ်လိုထွက်တယ် စတာတွေကို နောက်ကြောင်းလိုက်ဖို့ဆိုတာ အောက်ပါ documents တွေပြည့်ပြည့်စုံစုံရှိရပါမယ်။
✔ Raw data recording ( lab book)
✔ Logbooks
✔ Test reports
✔ Record retention
👉Documentation ကိုမှန်မှန်ကန်ကန်မလုပ်ထားရင် ကိုရတဲ့ Test result ကို ယုံကြည်မှုရှိမှာမဟုတ်ပါဘူး။

💡QC Lab တည်ထောင်တော့မယ်ဆိုရင်
👉 Building + Instrument + People + Systemအားလုံး ပေါင်းစပ်ပြီး Quality ကို အာမခံပေးတဲ့ Structure တစ်ခု ဖြစ်ပါအောင် ကြိုးစားတည်ဆောက်ကြရအောင်နော် ။


control

အစားအသောက်ဓါတ်ခွဲခန်း ၊ဆေးဝါးဓါတ်ခွဲခန်းတွေမှာ အလုပ်လုပ်နေသူဆိုရင်

🧪⚠️ Laboratory Chemical Safety ကို မမေ့ပါနဲ့!
Laboratory ထဲမှာ အသုံးပြုတဲ့ 🧴🧫 ဓာတုပစ္စည်းများ က အန္တရာယ်ရှိနိုင်တဲ့အတွက်

🚨 Safety First ကို အမြဲတမ်း ဦးစားပေးရပါမယ်။

Chemical တွေကို safe ဖြစ်အောင် ဘယ်လိုကိုယ်တွယ်ကြမလဲ 👇👇

🔍 Label ကိုစစ်ဆေးပါ
အသုံးမပြုမီ chemical label 🏷️၊ hazard symbol ☠️🔥 ကို သေချာဖတ်ပါ။

🧤🥽 PPE ဝတ်ဆင်ပါ
Lab coat 👕၊ glove 🧤၊ safety goggles 🥽၊ mask 😷 မပါဘဲ မလုပ်ပါနဲ့။

📦 Chemical များကို စနစ်တကျ သိမ်းဆည်းပါ
မီးလောင်လွယ် 🔥၊ အဆိပ်ရှိ ☠️ chemical များကို သတ်မှတ်ထားသောနေရာမှာသာ ထားပါ။

🚫🧪 ဓါတ်ခွဲခန်းအတွင်း
စားသောက်ခြင်း 🍔☕၊ ဖုန်းသုံးခြင်း 📱 ကို မလုပ်ရပါဘူး။

🧹🚨 Spill ဖြစ်ရင် ချက်ချင်း Report လုပ်ပါ
Chemical ယိုစိမ့်သွားရင် ကိုယ်တိုင်မရှင်းဘဲ
👨‍🔬👩‍🔬 Supervisor ကို ချက်ချင်း အသိပေးပါ။

🗑️♻️ Waste Chemical ကို စနစ်တကျ စွန့်ပစ်ပါ
သတ်မှတ်ထားတဲ့ container 🛢️ ထဲမှာသာ စွန့်ပစ်ပါ။

💡 Chemical Safety = သင့်ဘဝလုံခြုံရေး
ကိုယ်တိုင်လည်း လုံခြုံ 🫶၊ အခြားသူတွေလည်း လုံခြုံစေပါတယ် 🙌

ကိုယ်ရော ဘယ်အချက်တွေကို လိုက်နာဖို့လိုနေပီလဲ 🤔🤔🤔

🧪
⚠️
🛡️

Key challenges in Pharma industry 🔔🔔🔔
# Pharma industry
# TechnoPharm

HPLC system....

Do you know which type of balances are used in Laboratory?
# Analytical balance : 4 digit balances & commonly used in pharmaceutical laboratories.
# Semi-micro balance: 5 digit balances, sensitive instrumemt. Commonly used in Pharmaceutical laboratories for measurement of primary reference standards.
# Micro balanace: highly sensitive balances& capable of measuring mass to within micrograms. Used in nanotechnology research and pharmaceutical analysis.
# Top loading balance: less precise than analytical balance. Used in general laboratory applications, weighing of chemicals.
# Moisture balance: For measuring moisture content of a substance by heating it and measuring the loss in weight as moisture evaporates. Used in food and pharmaceutical industry for QC purposes.

Why Negative pressure is important in tablet manufacturing area??

GSP 🤗

Types of water used in Laboratory 👇👇👇