MukoCell

Transplantation von mit ®
Die Transplantation von Mundschleimhaut unter dem Einsatz von MukoCell® ermöglicht seit dem Jahr 2013 langstreckige Verengungen der Harnröhre möglichst schonend und effektiv zu behandeln. Die Charakteristika von Mundschleimhaut und ihre damit einhergehende Eignung zur Rekonstruktion der Harnröhre werden als Basis des Verfahrens genutzt. Das biotechnologisch erlaubt es, die der Mundschleimhaut zu nutzen, ohne dabei eine langfristige Schädigung von gesunden Organen zu verursachen. Die Verletzung eines gesunden Organs zur Behandlung der Striktur sowie das Risiko von Nebenwirkungen zu akzeptieren, obwohl mit MukoCell® ein fortgeschrittenes Alternativverfahren zur Verfügung steht, widerspricht den Grundsätzen des ethischen Handelns in der Medizin. Zudem werden durch die Verletzung der Mundschleimhaut nicht nur Folgeschäden wie Taubheitsgefühl, Schmerzen und Beeinträchtigung der Mimik toleriert, sondern auch das Risiko einer Erkrankung an Mundkrebs signifikant erhöht.

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- mit im Labor hergestelltem Gewebeersatz

® ist eine schonende Alternative zur herkömmlichen Transplantation mit nativer . Der aus patienteneigenen Zellen gezüchtete Gewebeersatz integriert sich innerhalb kurzer Zeit in das umgebende Gewebe und entwickelt sich zu neuem, voll funktionsfähigem Harnröhrengewebe.

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Home Mukocell®: Schonendes Operationsverfahren bei Harnröhrenstriktur - Harnröhrenverengung mit Mukocell®. Das Arzneimittel MukoCell® ist ein patienteneigener Gewebeersatz zur Rekonstruktion der Harnröhre.

Vorteile für die urologische Therapie

Die Verwendung von im Labor gezüchteten Transplantaten aus Zellen der Mundschleimhaut ( ®) bei der Behandlung einer bietet wesentliche Vorteile. Es müssen keine großen Flächen der Mundschleimhaut entfernt werden. Dadurch werden alle möglichen Komplikationen, die mit der Entnahme von Mundschleimhaut aus der Wange des Patienten einhergehen können, vermieden. Zusätzlich wird durch den Einsatz eines autologen Zelltransplantates die Operationszeit und damit die Narkosezeit verkürzt. Weitere Vorteile eines Transplantats aus patienteneigenen Zellen der Mundschleimhaut sind dessen Widerstandsfähigkeit gegen Urin, die mechanische Stabilität sowie die guten Anpassungsmöglichkeiten in Größe und Form. Nach der Transplantation entwickelt es sich zu einem voll funktionsfähigen Harnröhrengewebe. Derzeit wird das autologe (MukoCell®) in spezialisierten Kliniken in Deutschland bei der Behandlung der Harnröhrenverengung (Harnröhrenstriktur) eingesetzt.

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Das Produkt MukoCell® Harnröhrenstriktur: Das autologe Zelltransplantat aus Zellen der Mundschleimhaut (MukoCell®) ist in der Urologie der erste Gewebeersatz aus dem Bereich des Tissue Engineering.

AUTOLOGES ZELLTRANSPLANTAT

Erkranktes oder missgebildetes kann durch ein im Labor gezüchtetes Gewebetransplantat aus Mundschleimhaut ( ®) ersetzt werden. Bei der autologen (auch autogenen) von Gewebeersatz sind Spender und Empfänger ein und dieselbe Person. Der Vorteil bei einem solchen autologen Transplantat mit patienteneigenen Zellen ist, dass es vom Immunsystem des Patienten nicht abgestoßen wird.

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Das autologe Zelltransplantat MukoCell® hergestellt aus Zellen der ist in der Urologie weltweit der erste im Labor hergestellte Gewebeersatz.

Für die Herstellung von ®, werden die Mundschleimhautzellen aus einer kleinen Biopsie isoliert und unter sterilen Bedingungen in hoch standardisierten Reinstraumlaboratorien, die auf die Herstellung von pharmazeutischen spezialisiert sind, kultiviert. Die GMP-Laboratorien entsprechen dem durch deutsche Richtlinien festgelegten Standard und werden regelmäßig von den zuständigen deutschen Behörden kontrolliert. Nach 3 Wochen wird das autologe Produkt durch vielfache analytische Methoden spezifiziert und als Endprodukt zur Transplantation freigegeben.

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Das ®-Verfahren ist ein zugelassenes und etabliertes Verfahren in Deutschland

Der aus eigener Forschung und Entwicklung des Unternehmens stammende (MukoCell®) ist das weltweit erste aus patienteneigenen Zellen hergestellte Gewebeprodukt (ATMP) in der Urologie. Das Arzneimittel für neuartige Therapien MukoCell® ist ein aus patienteneigenen Zellen gezüchtetes zur Rekonstruktion der Harnröhre.

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- Symptome
Die Verengung der Harnröhre ist ein schleichender Prozess, der erst langsam zu Veränderungen führt. Dadurch wird sie meistens nicht gleich bemerkt. Folgende können bei einer Harnröhrenverengung auftreten:

-Schwacher Harnstrahl oder Harnträufeln: Der Harnstrahl
kann gedreht oder geteilt sein.
- Brennen beim Wasserlassen
- Unvollständige Blasenentleerung: Patienten haben ein
- Restharngefühl
- Völliger Harnverhalt (Unmöglichkeit des Wasserlassens)
- Häufiger Harndrang
- Blut im Urin
- Gehäufte Harnwegsinfektionen

Die Anzeichen einer sind nicht spezifisch und könnten daher auch auf andere Erkrankungen hinweisen. Bei einer Harnröhrenverengung erhöht sich der Widerstand beim Wasserlassen. Deswegen wird die Blase oft unvollständig entleert. Das begünstigt das Auftreten von Infektionen der Harnblase (Blasenentzündung). Darüber hinaus können als Folge eines erhöhten Blasendrucks eine Blasenüberdehnung und Ausstülpungen der Blasenwand (Divertikeln) entstehen. In der weiteren Folge kann ein Nierenstau auftreten, der zu einer Schädigung der Nieren führt. Wiederkehrende Entzündungen der Blase, Prostata oder der Nebenhoden können sich ebenso einstellen.

Harnröhrenstriktur – Harnröhrenverengung Zur Indikation von MukoCell® gehört die Behandlung von Harnröhrenstrikturen. Eine Harnröhrenstriktur beschreibt die Verengung der Harnröhre, hauptsächlich hervorgerufen durch Verletzungen und Infektionen.

HARNRÖHRENVERENGUNG

Verengungen der Harnröhre (Urethra) werden in der Medizinersprache als Urethrastrikturen bezeichnet. Diese Engstellen werden oft durch Narbengewebe verursacht und behindern den Harnfluss. können angeboren oder erworben sein. Angeborene Verengungen sind selten. Neben Verengungen treten auch sogenannte auf. Die Harnröhre endet bei dieser Störung mitunter bereits vor der Eichel. Die meisten Verengungen der Harnröhre entwickeln sich erst im späteren Leben. Sie kommen fast ausschließlich bei Männern vor. Schätzungsweise sind sechs von tausend Männern in ihrem Leben betroffen.

® wird in den führenden Krankenhäusern Deutschlands erfolgreich eingesetzt.

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Harnröhrenstriktur – Harnröhrenverengung

Harnröhrenrekonstruktion mit im Labor hergestelltem Gewebeersatz

® ist eine schonende Alternative zur herkömmlichen Transplantation mit nativer Mundschleimhaut. Der aus patienteneigenen Zellen gezüchtete Gewebeersatz integriert sich innerhalb kurzer Zeit in das umgebende Gewebe und entwickelt sich zu neuem, voll funktionsfähigem Harnröhrengewebe.

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Urethroplastik mit ®

Im Gegensatz zu der herkömmlichen Transplantation von bei einer Urethroplastik, werden mit MukoCell® nur sehr kleine Stücke der Mundschleimhaut mit einer Größe von 0,5 cm²-0,8 cm² benötigt.1 Nach ambulanter Entnahme der werden diese biotechnologisch aufgearbeitet und stehen drei Wochen später als Gewebetransplantat zur Verfügung. Aufgrund der Größe der Trägermembran ist in Einzelfällen die Entnahme von bis zu zwei Transplantaten notwendig. Die Anzahl der entnommenen Mundschleimhautstücke ist abhängig von der Länge der Striktur. Diese werden passgenau in die Harnröhre des Patienten implantiert und sorgen für eine vollständige Funktionsfähigkeit derselben.

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Transplantat aus Mundschleimhautzellen

® ist ein autologes Zelltransplantat, welches aus patienteneigenen im Labor hergestellt wird. Diese neuartige Behandlungsmethode ist besonders schonend und schmerzarm, da eine großflächige Entnahme von Mundschleimhautlappen aus der Wange des Patienten vermieden wird.

Die Untersuchung der und eine geeignete Behandlung nimmt ein Facharzt für Urologie vor.

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Langzeitdaten mit im Labor gezüchteter Mundschleimhaut MukoCell®

Auf dem weltweit größten , der AUA 2018 in San Francisco vom 18. – 22.05.2018, präsentieren Prof. Guido Barbagli (Centro Chirurgico Toscana, Arezzo) und Prof. Axel Heidenreich (Universitätsklinikum Köln) Langzeitdaten der Behandlung von aus 4 urologischen Zentren mit dem im Labor hergestellten MukoCell®.

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