eno.care

Webinář 2021: Změny a příležitosti na trhu zdravotnických prostředků | eno.care Příští rok bude ve znamení zásadních změn na trhu zdravotnických prostředků. Začne platit přelomové nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR), na které se firmy musí stihnout v následujících měsících připravit.

EU se dohodla na odložení účinnosti nového nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) o jeden rok. Původně se měli výrobci a dovozci zdravotnických prostředků řídit MDR od 26.5.2020, avšak s ohledem na mimořádné okolnosti v souvislosti s COVID-19 byla účinnost MDR posunuta na 26.5.2021.

Vědecký poradní orgán Evropské komise vydal stanovisko, ve kterém uvádí pochyby o výhodách elektronických cigaret jako pomůcek pro odvykání kouření a zároveň uvádí důkazy o dlouhodobém riziku kardiovaskulárních onemocnění v souvislosti s používáním elektronických cigaret.

Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci do databáze EUDAMED.

Ke spuštění EUDAMED modulu osob dojde již od 1.12.2020.

Bližší informace jsou dostupné přes odkaz v komentáři.