サニー行政書士事務所 / Sunny Administrative Procedures Specialist Offi

サニー行政書士事務所 / Sunny Administrative Procedures Specialist Offi

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これはかなり大きなニュース。
事務所のFBページでも告知していますが、初めて英語でWebinarをさせていただくことになりました。
機会をいただいたChemlinked様には心から感謝します。

動機は、日本の化粧品ルールを英語で説明するコンテンツがほぼ皆無である現状の打破です。
化粧品の輸出入サポートを中心に活動しているため、頻繁にに化粧品会社の海外担当の方にお会いしますし、また当事務所に海外企業から直接問い合わせがあったりするのですが、その時に皆様が口を揃えて言われるのが、「日本のルールを体系的に説明してくれている英語資料が全くない」ということ。
各都道府県の薬務課のウェブサイトを見ても、英語の説明ページはほぼ無いに等しく、それこそ上記のChemlinked様のウェブサイト内の方が豊富な英語情報を掲載している、という現状。

こんな状況では、たとえ海外の事業者様が日本への化粧品展開に関心を持ったとしても、「ルールがわからない」という理由だけで参入を諦めていってしまう。それはあまりにも勿体ないし、不親切だと思うのです。

そんな現状打破の1つのきっかけになれば、と思い、今回思い切って英語版のWebinarで日本の化粧品法規制の概要を、特に「化粧品の輸入」という観点からお話ししてみることにしました。

どのような反響があるか、半分不安、半分楽しみです。

八王子の英語対応行政書士!化粧品製造販売業許可等の薬事申請、INCI名登録、文書翻訳(英日・日英)、在留資格/ビザ申請、遺言相続に関することは当事務所にお任せ下さい!

08/10/2021

PMDAは10月11日(月)からまた窓口業務を再開するようです(以前と同じ事前予約制)。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0021.html

薬機法改正に伴うFD申請ソフトのアップデートについて|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所 19/07/2021

薬機法改正に伴うFD申請ソフトのアップデートについて|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【ブログ更新しました】
https://www.sunnygyosei.com/2021/07/19/3154/

過渡期なので、FD申請ソフトで申請等データを作成される際は要注意です。

薬機法改正に伴うFD申請ソフトのアップデートについて|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所 薬機法改正に伴うFD申請ソフトのアップデートについて、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊....

弘前工業研究所様からのご依頼でウェブ研修会講師担当しました|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所 14/07/2021

弘前工業研究所様からのご依頼でウェブ研修会講師担当しました|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【オンライン講習会で講師担当しました】
過日、弘前工業研究所様からのご依頼で、オンライン講習会の講師を担当しました。INCI名登録についてをテーマに約1時間講義させていただきました。
https://www.sunnygyosei.com/2021/07/14/3148/

弘前工業研究所様からのご依頼でウェブ研修会講師担当しました|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所 弘前工業研究所様からのご依頼でウェブ研修会講師担当しました、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家...

Photos from サニー行政書士事務所 / Sunny Administrative Procedures Specialist Office's post 19/05/2021

【CITE JAPAN 2021】
今日から21日までの3日間、パシフィコ横浜で開催の「化粧品産業技術展(CITE JAPAN)」に出展しています。
雨の影響もあり、初日の来場者は今ひとつ、でした。
明日、明後日に期待して、引き続き頑張ります!

sunnygyosei.com 07/01/2021

外国届出は郵送対応のみに(緊急事態宣言を受けて)|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【外国届出、再び郵送受付のみに】
再度の緊急事態宣言を受け、PMDAは昨年の緊急事態宣言中に引き続き、再度窓口業務を全面閉鎖するようです。

https://www.sunnygyosei.com/2021/01/07/3062/

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30/10/2020

【コロナ対策】
遅ればせながら、弊事務所でも感染拡大防止のためのルール策定、設備導入を致しました。
現在も大半のミーティングはZoomやTeamを使ってのウェブ形式で実施はしておりますが、ご訪問のご要望があった場合にも対応できるように、手指消毒の徹底、ミーティングルーム内へのアクリル板の設置など行っております。
ウィズコロナでの社会生活、まだまだ先は長いと思われますが、1つ1つ身近でできることをコツコツと積み重ねて、この困難を乗り越えましょう。

sunnygyosei.com 19/10/2020

外国届出の窓口対応は現在予約制に|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【注意!外国届は事前予約制になっています】
本日、いつもと同じ体でPMDAに外国届を提出しようと伺った所、窓口受付業務は完全な事前予約制になってしまっておりました(完全に事前の確認ミスです)。
最低限、書類の受取はしてもらいました(返送用レターパックを添えて)。ただ即日で受付票+副本をもらえず、後日郵送となってしまい、数日間のタイムロスに・・・。お客様にはお詫びしてもしきれません。
https://www.sunnygyosei.com/2020/10/19/3022/

sunnygyosei.com 外国届出の窓口対応は現在予約制に、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語力を生かし...

excite.co.jp 30/06/2020

中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。 (2020年6月30日) - エキサイトニュ

【中国、化粧品の新規制を交付】
昨日29日付で、新しい「中国化粧品監督管理条例」を交付しました。2021年1月1日からの施行となるようです。
大きな点として
・歯磨き粉がついに「一般化粧品」該当に(これまでは雑貨扱い)
・新原料の申請に関するルールのアップデート(費用や期間が明記される)
・違反に対する罰則規定の強化
このあたりが挙げられます。
当事務所でも、この新しい内容についてモニタリングして、随時有益な情報はニュースレター等でアップしていきたいと思います。
https://www.excite.co.jp/news/article/Dreamnews_0000218033/

excite.co.jp 中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン(...

sunnygyosei.com 03/06/2020

化粧品を並行輸入する是非を考える|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【化粧品の並行輸入について】
最近、再び化粧品の並行輸入に関するお問い合わせ、ご相談が増えてきています。

「他にもやっている人がいるから」
「実際にあまりリスクは高くないと聞いたから」

事業者様がそういった情報をどのように解釈され、最終的にどのような意思決定をされるかは自由です。行政書士としてそれを止める権利はありません。

ですが、相応のリスクを孕んだ商形態であることを、今一度以下のブログ記事をご案内することで、強くお伝えしておきたいです。
https://www.sunnygyosei.com/2016/10/06/2390/

sunnygyosei.com 化粧品を並行輸入する是非を考える、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語力を生かし...

05/03/2020

先日実施させていただいたWebinarですが、Chemlined様のウェブサイトでFREEで閲覧できるようになっています。よろしければぜひご覧ください!
https://cosmetic.chemlinked.com/new-webinar/road-cosmetic-business-japan-introduction-practical-guidelines-japanese-cosmetic-rules

13/02/2020

【英語でWebinarします】
この度、Chemlinked様からオファーを頂き、日本の化粧品法規制について英語で解説するWebinarを配信させていただくことになりました。
配信は2月20日(木)となります。
登録は無料(Free)となっていますので、ご関心おありの方はぜひ閲覧ください!
https://cosmetic.chemlinked.com/new-webinar/road-cosmetic-business-japan-introduction-practical-guidelines-japanese-cosmetic-rules

22/12/2019

【海外化粧品規制セミナーのお知らせ】
代表の岡村です。
来年1月に、久しぶりに海外化粧品規制に関するセミナーで講師を務めます。
詳細は下記の申込サイトに記載されていますので、ご関心がある方はぜひ前向きにご検討ください!
皆さまのご参加、お待ちしております。
https://www.science-t.com/seminar/C200103.html

personalcarecouncil.org 23/11/2019

2020 INC Meeting Dates - Personal Care Products Council

【2020年INCI Meetingスケジュール】
以下のとおり、PCPCのウェブサイトにて、2020年のINCI名命名委員会の開催予定スケジュールが公開されています。
第1回目は2020年2月19日、20日です。
https://www.personalcarecouncil.org/resources/inci/inci-application-information/2020-inc-meeting-dates/

personalcarecouncil.org February 19-20, 2020 April 29-30, 2020 June 25-26, 2020 September 16-17, 2020 November 18-19, 2020 Note: The agenda and meeting materials are compiled 8 weeks prior to the scheduled meeting date.

sunnygyosei.com 13/11/2019

「世界初」をINCI名取得で謳うケースについて|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【「世界初」をINCI名取得で謳うケースについて】
久しぶりにブログ更新しました。テーマは、化粧品における「世界初」の原料成分である、という謳い文句と、INCI名の関係性についてです。
最近、当事務所にも『「世界初」ということをINCIを取得することで謳いたい、謳えるようになるのか?」というお問合せは結構ございます。
そういった経緯もありますので、ここで一度、私なりの見解をブログにまとめてみようと考えました。
ご一読頂ければ幸いです。

sunnygyosei.com 「世界初」をINCI名取得で謳うケースについて、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語.....

kokusen.go.jp 09/08/2019

まつ毛美容液による危害が急増!−効能等表示の調査もあわせて実施−(発表情報)_国民生活センター

【まつ毛美容液に関する注意喚起(by国民生活センター)】
昨日、国民生活センターから下記内容の注意喚起が発表されています。
本来頭髪用の医薬部外品のまつ毛美容液としての転用、化粧品として謳えない効能効果の訴求が問題となっていますが、実際に目元(粘膜)に使用したために重度の健康被害を起こした消費者もいらっしゃる状況です。
それにしても、国民生活センターの資料にありますが、昨年2018年の危害報告件数が抜きん出ていますね。
また、同資料の末尾に、今回の国民生活センターの調査対象となった製品名と事業者名が掲載されています。
http://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20190808_2.html

kokusen.go.jp 現在の位置:トップページ > 注目情報 > 発表情報 > まつ毛美容液による危害が急増!−効能等表示の調査もあわせて実施−

02/08/2019

【夏期休業のお知らせ】
https://www.sunnygyosei.com/2019/08/02/2773/

sunnygyosei.com 19/05/2019

2019年1月、2月、3月、4月、5月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2019年5月号】
海外の化粧品法規制の最新情報をまとめたNewsletter、ようやく最新号の内容がまとまりました。
毎月1回の配信、というお約束をなかなか果たせていないのが大変心苦しいのですが、それでも、いま世界で何が起こっているのか、その情報をいち早くお届けするために、引き続き努力してまいります。
今回も、非常に盛沢山の内容となっています。EUでも米国でも、そして中国やオーストラリアでも、化粧品をとりまく状況がめまぐるしく変化しています。
https://www.sunnygyosei.com/backnumber/201901to05/

sunnygyosei.com 2019年1月、2月、3月、4月、5月の海外化粧品法規制ニュース一覧、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家で...

news.yahoo.co.jp 11/04/2019

EU離脱 10月末まで延期で合意 | 2019/4/11(木) - Yahoo!ニュース

日本を始め、英国以外から英国に化粧品等を輸出している事業者様にとっては、ひとまず朗報なのではないでしょうか?
ただ一方で、問題自体が解決したわけではなく、先延ばしされただけです。
英国政府は今度こそ、このEUの決定を重く受け止め、スムーズな離脱のためのロードマップを整えて欲しいです。
https://news.yahoo.co.jp/pickup/6319998

news.yahoo.co.jp 欧州連合(EU)加盟国の首脳らは、英国のEU離脱について10月末まで延期することで合意。6月末までかEU大統…

sunnygyosei.com 13/01/2019

2019年10月、11月、12月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2019年1月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
今回は、各地域ごとに非常に重要なニュースが目白押しです:
①EU: Brexit(イギリスのEU脱退)による化粧品業界への影響
②米国: 大麻合法化に関するニュース
③中国: 化粧品登録の新たなシステム、越境EC優遇の継続、化粧品へのプラスティック微粒子禁止、動物実験の終了可能性のニュース etc
昨年末から今年年初にかけて、EU、米国、中国において、事態が大きく動き始めています。
https://www.sunnygyosei.com/backnumber/201910and11and12/

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personalcarecouncil.org 17/12/2018

Home - Personal Care Products Council

【PCPCウェブサイトリニューアル】
PCPC(米国パーソナルケア製品評議会)のウェブサイトがリニューアルされています。
掲載されている情報に大差はないようですが、見せ方やページ構成が大きく変更されており、従来のサイトに慣れた方にとっては、目的の情報のページにたどり着くのが少々難しくなっているかもしれません。
当事務所としては主に活用するのはINCI名に関係するページなのですが、ページ階層がより複雑になった印象で、以前のページのままの方が・・・という気持ちがあります。
とはいえ、変わってしまったものは仕方が無いので、慣れていくしかありませんね。
https://www.personalcarecouncil.org/

personalcarecouncil.org Cosmetics and personal care products companies take their responsibility for safety very seriously. We are proud that ours is one of the safest product categories regulated by the Food and Drug Administration (FDA).

sunnygyosei.com 29/11/2018

【超重要!】INCI名登録申請の手数料(実費)が値上がり!|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【重要:INCI申請手数料が2019年から$400に】
本日、PCPCから通知が届きました。
「そろそろ、値上げのタイミングなのではないか?」と予想はしていましたが、案の定です。
「値上げ部分は、INCIプロセスの改善のために活用する」と言っていますが、申請スピードの向上を実現してもらいたいですね。
https://www.sunnygyosei.com/2018/11/29/2711/

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sunnygyosei.com 16/10/2018

2018年8月、9月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

海外化粧品法規制NewsLetter 2018年9月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
今回の内容では、ビッグニュース目白押しです。中国でも、米国でも、欧州においても、化粧品法規制に関する大きな変化、潮流が発生しています。
https://www.sunnygyosei.com/backnumber/201808and09/

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27/08/2018

【医療機器許認可業務セミナー、来週開催!】
当事務所代表の岡村が所属させて頂いている、行政書士任意団体「薬事法行政書士協議会」主催の、『医療機器の許認可業務』に関するセミナーが来週水曜日の9月5日に開催されます。

ご参加対象は行政書士の方やその補助者の方。
業務内容にご関心がおありの方はぜひふるってご参加ください!まだお席に余裕もございます。

--以下告知内容--
医療機器分野は、
行政書士の仕事として難しいのでは?
と思っている方へ

医療機器の許可、認証等を手掛けている行政書士は、
多くありません。

確かに、
・専門的な知識が必要
・許可後のフォローが求められる
・お客様との出会いが少ない(数が少ない・掘り起こされていない)
・要件のハードルの高さや費用面で挫折するお客様が多い(参入障壁が高い)

しかし、今回の講師は行政書士としての特徴・強みを生かしながら、長年全国的に医療機器分野への参入や許可後の支援を行っています。

今回の研修会では、講師の経験をもとに、医療機器分野の基礎知識と、行政書士が中小企業と関わってゆくためのポイントを、解説いたします。

◆こんな方におすすめです
・医療機器分野を全く知らない方
・相談が来た際に対応できるようになりたい方
・医療機器分野を手掛けてみたい方
・許可後も継続的にお客様の支援をしたい方
・許認可を通じて企業の継続的サポートをするヒントを得たい方

◆講師プロフィール

 行政書士 小平 直
  2000年行政書士登録、東京都世田谷区で開業。
  医療機器分野で、主として小規模企業を対象に、全国の企業を対象に許認可申請、QMS体制構築等をサポート。
  研修講師多数。
  知的資産経営認定士(知的資産活用センター)、医療機器情報コミュニケータ(日本医療機器学会)。
  NPO法人知的資産経営たから理事。

 行政書士 小林 伸太郎
  医療機器メーカーの立ち上げに関わり、総括製造販売責任者、責任技術者を経験したのち、2009年行政書士登録、東京都荒川区で開業。
  主に製品の認証申請、届出、QMS体制構築、業許可申請をサポート
  研修講師多数

◆講義内容

 1 「医療機器許認可の基礎」(講師:小林行政書士)

 初めて医療機器分野に触れる方を想定して、医薬品医療機器等法における医療機器の許認可規制の概要をご説明します。
 ・すべての基本「クラス分類」を知る
 ・製造販売業、製造業、販売業の違い
 ・製造販売業に求められるQMSとは?
 ・医療機器の「基本要件」と承認・認証・届出

 2 「医療機器の支援事例、関与方法」

 許可に向けてのサポート、許可後のサポート内容を、事例をもとにご紹介します。
 また、行政書士に求められる役割、行政書士がお客様と長くかかわってゆくためのポイントについても述べます。
 ・要件充足ゼロの状態から始めた事例
 ・どのように申請までこぎつけたか
 ・許可後にお客様が得られたものは?
 ・受任時の留意点

 上記の内容は現時点でイメージであり、若干修正になることがあります。
 

医療機器の相談がきた際に最低限の回答をする材料を持って帰っていただくことができると思います。
他の分野にも通じる内容があると思います。
今回は2000円という格安の内容です。

sunnygyosei.com 28/07/2018

2018年6月、7月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2018年7月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
いつの間にか、配信登録者様の数が300名を超えていました。開業当初からコツコツと続けてきたその成果かと思いますし、素直に大変嬉しく思います。ご関心を持って頂いて誠にありがとうございます!
今月も、重要なニュースばかりですが、特に目を引くのが「マイクロプラスティック」に関するニュース。スクラブ等に含まれる微粒子が海洋資源生態系に大きな影響をおよぼし、ひいてはそれらを食べる我々の健康被害にもつながる可能性がある、ある種人間が生み出した自業自得の問題でもあります。
日本もようやく重い腰を上げ、世界の潮流に協調すべく、関連法規である「海岸漂着物処理推進法」の改正に踏み切りました。
もう少し視野を広げて、プラスティックという資源全体に目を向けると、これまた全世界で使用自粛や全面禁止といった議論が渦巻いており、つい昨今では、スターバックスがプラスティック製ストローの全面廃止を2020年までに行う、というニュースがありました。
環境問題は、化粧品業界のみならず、我々全員が真剣に向き合って対処していかなければならない大きな課題です。
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201806and07/

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sunnygyosei.com 18/05/2018

2018年3月、4月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2018年5月号】
しばらくぶりの配信です。
2カ月間配信できていませんでしたので、その分量が多くなっています。
何と言っても、ハワイでの非常に大きく重要な成分規制の変更が今回のニュースレターのメイントピックといえるでしょう。
ぜひ情報をご活用ください!
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201803and201804/

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sunnygyosei.com 10/03/2018

2018年2月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2018年2月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
EU主導の全世界への「動物実験禁止」の働きかけ、EUにおける新たな成分規制強化、米国の2つの州で新たに「動物実験禁止」へ法規制の舵を切った動き・・・。年始から、世界の色んな地域で、さまざまなことが加速度的に動き始めています。
ぜひご一読ください!

http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201802/

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sunnygyosei.com 30/11/2017

2017年10月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2017年10月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
中国関連のニュースとして、化粧品の動物実験代替法について、かなり興味深いニュースが掲載されています。
この動きが、中国において代替法が品質・安全性評価のスタンダードとなるための一つのきっかけになるのか、興味深い所です。
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201710/

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19/10/2017

2017年9月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2017年9月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
今月は記事数は少ないですが、『EUにおける製品クレームにおいて遵守すべき6つのルール』など、即実務に活用できる貴重な情報をご提供しています。ぜひご覧ください!
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201709/

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sunnygyosei.com 14/10/2017

伊藤塾『明日の行政書士講座』|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【直前再告知『明日の行政書士講座』】
来週の土曜日(28日)です。
参加無料、予約不要なので気軽に参加いただけます!
http://www.sunnygyosei.com/2017/10/15/2649/

sunnygyosei.com 伊藤塾『明日の行政書士講座』、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語力を生かした翻訳業務も承ります。

itojuku.co.jp 10/09/2017

www.itojuku.co.jp

【伊藤塾 様でセミナー講師します】
伊藤塾様にオファーをいただき、「明日の行政書士講座」にて講演を担当させていただきます。

第91回
『行政書士として「オンリーワン」の存在を目指そう!』
~薬事専門行政書士として歩んだ4年間を振り返って~
10/28(土) 18:00~20:00 伊藤塾 東京校

下記、伊藤塾様HP内のご案内ページです。
お誘いあわせの上、お気軽に参加いただけると嬉しく思います。よろしくお願いいたします。
https://www.itojuku.co.jp/itojuku/afterpass/kouenkai/gyoseishoshi/index.html

itojuku.co.jp

01/09/2017

2017年8月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2017年8月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
ハンドソープ等に使用される殺菌成分「トリクロサン」に関する規制適用は記憶に新しい所です(日本でも、FDAの決定を受けて他代替成分への切り替えが呼びかけられています)。それについての最新ニュースなどを幅広く解説しています。
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201708/

sunnygyosei.com 2017年8月の海外化粧品法規制ニュース一覧、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語力を生かした翻訳業務も承ります。

cosmetic.chemlinked.com 22/08/2017

Taiwan to Ban 15 Ingredients Including Safrole in Cosmetics

【台湾、新たに15成分を配合禁止リストに追加】
台湾の化粧品成分規制で大きな動きです。
海外情報サイト「Chemlinked」のニュースによれば、新たに15成分が禁止リストに追加されるとのことです。
2018年7月1日からの適用となるようです。

cosmetic.chemlinked.com Takehome: Taiwan FDA will prohibit 15 ingredients including safrole used in cosmetics. The new regulation stipulates that from Jul. 1st 2018, it is prohibited to manufacture, import, sell, distribute or have the intention to sell, distribute or display cosmetics manufactured using the following 15 i...

sunnygyosei.com 19/08/2017

「化学・薬学専門課程修了」を総括資格に使う場合の注意点|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【総括製造販売責任者の資格要件】
医薬部外品及び化粧品の総括製造販売責任者の資格要件は、薬機法施行規則第85条に明記されています。
この85条の内容と、FD申請情報入力時のポイントについて、細かい注意点をブログにまとめました。
http://www.sunnygyosei.com/2017/08/20/2625/

sunnygyosei.com 化粧品製造販売業許可と医薬部外品製造販売業許可の両方を新規申請する場合や、両方について許可更新手続きをする際、FD申請の情報を整えるにあたっていくつか注意すべき点があります。細かいポイントですが、それらについて説明しています。

sunnygyosei.com 14/08/2017

薬事コンサルティング業務について|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【薬事コンサルティングサービス】
当事務所ホームページに、新たに「薬事コンサルティング」のサービス案内を設置しました。
その業務内容、特徴について、ブログ記事にまとめました。
http://www.sunnygyosei.com/2017/08/15/2617/

sunnygyosei.com 新たに設置したサービス案内ページ「薬事コンサルティング」について。当事務所で対応可能な薬事コンサルティング業務の特徴について簡単にまとめてみました。「対応可能業務範囲の広さ」が他社様と差別化できる大きな独自性だと考えています。

02/08/2017

2017年7月の海外化粧品法規制ニュース一覧|化粧品製造販売業許可ならサニー行政書士事務所

【海外化粧品法規制NewsLetter 2017年7月号】
先月1カ月間に世界各国で起こった化粧品動向を、主に法規制に関連するニュースを中心にまとめたニュースレターです。
1カ月空いてしまいましたが、今月号も重要なニュースが満載です。
特にニュースレターの一番最後に紹介している、ある化粧品動物実験禁止の話題は、今後化粧品輸出を検討される方にとっては、一読いただく価値があると思います。
http://www.sunnygyosei.com/backnumber/201707/

sunnygyosei.com 2017年7月の海外化粧品法規制ニュース一覧、化粧品製造販売業許可申請、化粧品の輸入・輸出に関するサポートはサニー行政書士事務所へ。化粧品ビジネスにまつわるあらゆるお悩みを解決する専門家です。豊かな英語力を生かした翻訳業務も承ります。

製品

相続・遺言に関する業務
・遺言書の起案及び作成支援
・遺産分割協議書の作成
・相続人及び相続財産の調査
・遺言執行手続
・相続に関わるマネープラン作成 etc

薬事に関する業務
・化粧品製造販売業許可
・INCI名登録申請
・GQP/GVP等の業務手順書作成支援 etc

入管(在留資格等)に関する業務
・在留資格認定証明書交付申請
・在留期間更新許可申請
・在留資格変更許可申請
・永住許可申請
・資格外活動許可申請
・再入国許可申請  etc

各種英語サポートサービス
・アポスティーユ申請代行
・外国ビザ取得支援
・パスポート申請代行
・契約書や戸籍謄本の和英訳
・会議での同席通訳 etc

電話番号

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